Avandamet 77

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Informations connexes Autres Liens utiles Publications Publié: Mars 2011 Suspension de la rosiglitazone (Avandia et Avandamet) en Nouvelle-Zélande Prescripteur Update 32 (1): 1 Mars 2011 Au Décembre 2010, le Comité des médicaments Effets indésirables (MARC) a recommandé que le consentement à distribuer rosiglitazone contenant des médicaments suspendus en Nouvelle-Zélande du 29 Avril de 2011. La recommandation fait suite à l'examen MARC des avantages et des risques du traitement avec la rosiglitazone. Rosiglitazone a été sous examen régulier par le MARC depuis 2005. Ce qui préoccupe particulièrement le MARC et Medsafe était le potentiel de la rosiglitazone provoquer un infarctus du myocarde un risque non connu pour être associé à d'autres médicaments dans la classe. Le MARC a estimé que les données de méta-analyses et des études d'observation ont montré un risque accru d'infarctus du myocarde et que l'action était justifiée. Bien que les résultats de l'étude RECORD ne montrent pas le même risque, cette étude a été limitée par sa conception ouverte. 1 Pour cette raison, le MARC a recommandé que les consentements pour les médicaments contenant de la rosiglitazone être suspendus plutôt que révoqué. La suspension restera en place jusqu'à ce que la société qui a développé rosiglitazone identifie une population de patients pour lesquels les avantages du traitement l'emportent sur les risques. Medsafe a conseillé les patients de ne pas cesser de prendre rosiglitazone mais ils devraient communiquer avec leur médecin pour discuter des traitements alternatifs. De plus amples informations sur le risque de la rosiglitazone: examen des avantages et des recommandations MARC est disponible à l'adresse: www. medsafe. govt. nz/profs/~~number=plural / Minutes144.htm3.1 Résumé et principaux messages indésirables: Le consentement à distribuer des médicaments rosiglitazonecontaining doit être suspendu dans Nouvelle Zélande. La suspension prendra effet à partir du 29 Avril 2011 pour permettre aux patients suffisamment de temps pour changer de traitement. Les patients ne devraient pas cesser de prendre rosiglitazone, mais doivent contacter leur médecin pour discuter des traitements alternatifs. Référence Accueil PD, Pocock SJ, Beck-Nielsen H et al. 2009. Rosiglitazone évalué pour les résultats cardiovasculaires dans la thérapie de combinaison d'agent oral du diabète de type 2 (RECORD): une étude multicentrique, randomisée, en ouvert. The Lancet 373 (9681): 2125-35.