Monday, June 27, 2016

Rhinocort 80






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Rhinocort (Budesonide) - Indications et posologie RHINOCORT AQUA spray nasal est indiqué pour le traitement des symptômes de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle chez les adultes et les enfants de six ans et plus. MODE D'EMPLOI Illustrés Patients Mode d'emploi accompagnent chaque paquet de RHINOCORT AQUA Spray Nasal 32 mcg. DOSAGE ET ADMINISTRATION La dose initiale recommandée pour les adultes et les enfants de 6 ans et plus est de 64 mcg par jour, administrée en une pulvérisation par narine de RHINOCORT AQUA Spray Nasal 32 mcg une fois par jour. La dose maximale recommandée pour les adultes (12 ans et plus) est de 256 mcg par jour, administrée en quatre pulvérisations par narine une fois par jour de RHINOCORT AQUA Spray Nasal 32 mcg et la dose maximale recommandée pour les patients pédiatriques (12 ans) est 128 mcg par jour, administrée en deux sprays par narine une fois par jour de RHINOCORT AQUA spray nasal 32 mcg (voir COMMENT FOURNI). Avant la première utilisation, le récipient doit être agité doucement et la pompe doit être amorcée en actionnant huit fois. Si elle est utilisée tous les jours, la pompe n'a pas besoin d'être réamorcé. Si non utilisé pendant deux jours consécutifs, réamorcer avec un spray ou jusqu'à ce qu'une fine pulvérisation apparaît. Si non utilisé pendant plus de 14 jours, rincer l'applicateur et réamorcer avec deux sprays ou jusqu'à ce qu'une fine pulvérisation apparaît. D'individualiser la dose Il est toujours souhaitable de titrer un patient à la dose minimale efficace pour réduire la possibilité d'effets secondaires. Chez les adultes et les enfants de 6 ans et plus, la dose initiale recommandée est de 64 mcg par jour, administrée en une pulvérisation par narine de RHINOCORT AQUA Spray Nasal 32 mcg, une fois par jour. Certains patients qui ne réalisent le contrôle des symptômes à la dose initiale recommandée peuvent bénéficier d'une augmentation de la dose. La dose quotidienne maximale est de 256 mcg pour les adultes et 128 mcg pour les patients pédiatriques (12 ans). Lorsque le bénéfice maximal a été atteint et les symptômes ont été contrôlés, la réduction de la dose peut être efficace pour maintenir le contrôle des symptômes de la rhinite allergique chez les patients qui ont été initialement contrôlés sur des doses plus élevées. Une amélioration des symptômes nasaux peut être noté chez les patients dans les 10 heures de la première utilisation de RHINOCORT AQUA Spray Nasal. Ce délai d'apparition est soutenu par une étude de l'unité d'exposition environnementale chez les patients souffrant de rhinite allergique saisonnière qui a démontré que RHINOCORT AQUA Spray Nasal a conduit à une amélioration statistiquement significative des symptômes nasaux par rapport au placebo de 10 heures. Un soutien supplémentaire provient d'une étude clinique des patients atteints de rhinite allergique perannuelle qui a démontré une amélioration statistiquement significative des symptômes nasaux pour les deux RHINOCORT AQUA Spray Nasal et pour le comparateur actif (furoate de mométasone) par rapport au placebo de 8 heures. Onset a également été évaluée dans cette étude avec le débit inspiratoire de pointe nasale et ce critère n'a pas réussi à démontrer l'efficacité soit pour un traitement actif. Bien que des améliorations statistiquement significatives des symptômes nasaux par rapport au placebo ont été observées dans les 8-10 heures dans ces études, environ la moitié aux deux tiers de l'amélioration clinique ultime avec RHINOCORT AQUA Spray Nasal se produit au cours des 1-2 premiers jours, et profiter au maximum peuvent ne pas être atteint jusqu'à environ 2 semaines après le début du traitement. L'évaluation initiale de la réponse doit être faite au cours de ce laps de temps et périodiquement jusqu'à ce que les patients des symptômes sont stabilisés. COMMENT FOURNI RHINOCORT AQUA Spray Nasal 32 mcg est disponible dans une bouteille verte en verre revêtu d'une pompe de pulvérisation-doseurs et un capuchon de protection vert. RHINOCORT AQUA Spray Nasal 32 mcg fournit 120 sprays mesurés après le poids amorçage initial de remplissage net de 8,6 g. Le RHINOCORT AQUA Spray Nasal 32 bouteille mcg a été rempli avec un excès d'accueillir l'activité d'amorçage. La bouteille doit être jeté après 120 vaporisations suivantes amorçage initial, puisque la quantité de budésonide délivrée par pulvérisation par la suite peut être sensiblement inférieure à la dose marquée. Chaque pulvérisation délivre 32 ug de budésonide au patient. RHINOCORT AQUA Spray Nasal 32 mcg, 120 sprays mesurés de poids de remplissage net 8,6 g RHINOCORT AQUA Spray Nasal doit être conservé à température ambiante contrôlée, 20 à 25F) avec la valve vers le haut. Ne pas congeler. Protéger de la lumière. Agiter doucement avant utilisation. Ne pas vaporiser dans les yeux. Toutes les marques déposées sont la propriété du groupe AstraZeneca AstraZeneca LP, Wilmington, DE 19850 Rev. 03/03 808201-05




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