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Periactin Bula do remdio Periactin. Classe teraputica dos Anti-histamnicos. Princpios Ativos Cloridrato de Ciproeptadina. Indicao Para que servir Periactin indicado para reaes de origem alrgica, pas tratamento de Alergias na pele, coceira da catapora, reaes alrgicas un picadas de insetos e picadas, alrgica rinite, conjuntivite alrgica e no tratamento de enxaqueca ous outras Dores de cabea semelhantes, em adultos. Posologia Como usar Adultos. une recomendada dose de Periactin 4 mg de 4 mg, 1 comprimido, 3 vezes por dia. Periactin deve ser tomado segundo indicao mdica, e une diria dose administrada pode ser aumentada à um mximo de 20 mg por dia. Crianas. une recomendada dose de Periactin 4 mg par crianas de 4 mg, 1 comprimido, 3 vezes por dia. Deve tomar os comprimidos de Periactin 4 mg com um copo de gua, sem partir ous mastigar os comprimidos. Efeitos Colaterais Quais os mâles Que pode me causar Alguns dos efeitos colaterais de Periactin podem incluir urticria na pele, dificuldades em Respirar, tontura, aumento dos batimentos cardacos, presso sangunea baixa, palpitaes, sangramento faire nariz, sonolncia, falta de coordenao, cansao, confuso, inquietao, excitao, nervosismo, irritao, tremores, dificuldade em dormir, formigamento, inflamao dos nervos com elevada Sensibilidade dor, agressividade, alucinaes, SENSAO de desmaio, dor de cabea, euforia, histeria, inflamao nos ouvidos com zumbido nos ouvidos, viso dupla ous embaada, Vertigem, garganta e nariz seco, catarro, nariz entupido, SENSAO de falta de ar, Aperto pas peito, boca seca, dor pas estmago, perda de apetite, nusea, vmito, aumento faire apetite, aumento de peso, diarreia, Priso de ventre, urinar com Mais frequncia, dificuldade em urinar, incapacidade de esvaziar completamente un Bexiga, Sensibilidade luz solaire, transpirao excessiva, tremores, inchao da pele, problemas pas fgado, Pele e olhos amarelados e problemas menstruais. Contraindicaes Quando pas devo usar Periactin is contraindicado para mulheres grvidas ous Que estejam amamentando, pacientes idade avanada e com dificuldades motoras, pacientes Que estejam un tomar medicamentos inibidores da monoamina oxydase (IMAO), pacientes com estreitamento da abertura faire estmago, le glaucome, dificuldade em urinar, lcera pas estmago, pacientes Que estejam em tratamento para ataques de asma e para pacientes com alergia ao Cloridrato Cyproheptadine OÜ un outros Componentes da frmula. Farmacocintica Como funciona Periactin um medicamento Que tem na sua Composio Ciproeptadina, um composto com Propriedades Anti-histamnicas, Que atua bloqueando os efeitos faire Excesso de ProDuo de histamina e serotonina pas corpo. Assim, Periactin eficaz pas tratamento de diversas doenas, geralmente de origem alrgica, onde ocorre um Excesso de ProDuo destes compostos. Advertncias e Precaues O que devo sabre antes de usar Antes de usar Periactin, dever falar com o seu mdico se tiver intolerncia un alguns aucares, presso intra-oculaire alta, hiperatividade da glndula tiroide, presso alta, doena ous problemas pas corao ous se tiver brnquica asma. Durante o tratamento com Periactin, pode Sentir sonolncia, apatia ous falta de coordenao motora, pelo Que déve veculos evitar de dirigir OÜ mquinas. O tratamento com Periactin ne deve ser interrompido sem conhecimento do seu mdico e os horrios, comme doses e durao faire tratamento respeitados Devem ser. Superdosagem O que fazer se algum usar uma Quantidade maior faire une indicada Que Em caso de toma excessiva de Periactin, deve dirigir-se ao hôpital Mais prximo, Levando un bula embalagem de ous faire medicamento. Composio Periactin por cada comprimido contm: Cloridrato de Ciproeptadina Anidro 4 mg excipientes 1 comprimido (excipientes: fosfato de clcio hidrognio E341, le lactose, estearato de magnsio E572, amido de batata, amido de milho pr-gelatinizado). O que devo fazer quando eu moi esquecer de usar este medicamento Caso ocorra o esquecimento da administrao de dose de uma de Periactin, dever saltar une dose esquecida e tomar apenas une dose do seguinte Horrio. Comme doses de Periactin nunca Devem ser administradas un dobrar OÜ em horrios prximos de muito. Interaes Medicamentosas Periactin pas deve ser administrado em conjunto com alguns medicamentos ous substncias sem orientao mdica, COME bebidas alcolicas, moclobemida, fenelzina, tranilcipromina, linezolida, pargilina, medicamentos para dormir, medicamentos para preocupaes ous para a ansiedade COME diazépam, alprazolam, clordiazepxido, clorazepato, medicamentos para a depresso ous juntamente com medicamentos Que causem sonolncia COME sedativos ous tranquilizantes. Periactin altera o apetite Sim, Periactin altera o apetite pois, dependendo faire metabolismo de cada paciente, pode causar tanto perda de Apetite COME aumento faire apetite e consequentemente, aumento de peso. Laboratrio - Telf. 01895 627 420 (Reino Unido) O genrico da Periactin o Cloridrato cyproheptadine, alm disso, anti-histamnicos podem le ser de outros Rafex. Zyrtec, desloratadine. Loratadina. Alektos OÜ Histadin.

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Parlodel 59

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Parlodel o troubles du Sèvres cycle menstruel (sans d'UO AVEC galactorrhe), o gyncomastie et impuissance. o treatment de fond des prolactinomes: micro macroadnomes de ou, o en Particulier prparation lacté chirurgical en Cas de macroadnome o le Parlodel may favoriser lintervention en rduisant le volume tumoral, including en CAS dextension extra-sellaire, o en CAS dchec prcoce ous tardif de la chirurgie: rapparition dune hyperprolactinmie. Maladie de Parkinson Traitement de premire intention en monothrapie. Traitement de premire intention associ la lvodopa (Dans CE deuxime CAS, AFIN de decrease la dose de CHACUN des Produits Actifs Et De Ralentisseur lapparition des fluctuations defficacit et des mouvements anormaux). Association en cours dvolution de la maladie en Cas de: diminution de leffet de la lvodopa, les fluctuations de leffet thrapeutique de la dopathrapie et Autres phnomnes apparaissant aprs several annes de treatment par la lvodopa: dyskinsies, dystonies douloureuses, Inefficacit demble de la dopathrapie. Le passage de la lvodopa la bromocriptine Doït Toujours seffectuer progressivement, with: réduction des doses de lvodopa (voir rubrique Posologie et mode de dadministration). Posologie Parlodel Verser amliorer la tolrance digestive, ladministration du mdicament Doït Toujours se faire au milieu des repas. Le Schma thrapeutique is the suivant: comprim le premier jour, 1 comprim le 2me jour, PUI 2 comprims par jour pendant PLUSIEURS semaines. Si APRS 6 semaines la fonction gonadique pas imbriquer Restaure la posologie may tre porte 3 comprims Voire ultrieurement 4 comprims Par jour. Ladaptation de la posologie individuelle sérums also fonction de la tolrance. La prescription de dompridone 3 jours avant le dbut du treatment et pendentif la progression posologique Përmet dinstaurer le treatment Avec Une bonne acceptabilit (voir rubrique indsirables Effets). En dbut de treatment, il fait appel aux sérums comprims de Parlodel doss 2,5 mg de bromocriptine. Le Schma thrapeutique is the suivant: comprim le 1er jour au repas du soir, 1 comprim Le 2me Jour, augmentation progressive Puis nominale Paliers isabelle comprim TOUS les Deux Jours. A partir de 20 mg par jour, les glules de Parlodel 5 mg Puis 10 mg soi substituant aux comprims. Les posologies Efficaces Moyennes (rpartir en 3 Prises Quotidiennes) are: en monothrapie. 10 mg 30 mg par jour en association prcoce la lvodopa: 10 mg 25 mg par jour. Toutefois, chez les patients CERTAINS, des doses plus de leves tre PEUVENT ncessaires Exceptionnellement. Chez les patients APRS 65 ans, la posologie journalire is comprennent Entre 5 et 15 mg (voir rubrique Mises en garde spciales et prcautions demploi). En association with la lvodopa, le Parlodel Permet de rduire de 20 60 les doses Quotidiennes de lvodopa. Contre-indications Parlodel Hypersensibilit la bromocriptine ous dautres alcalodes de lergot de seigle. Pour le treatment à long terme. signe de valvulopathie cardiaque DCEL LORs dune chocardiographie ralise avant le treatment. Toxmie gravidique, hypertension du post-partum ous puerprale. Patients Ayant des troubles psychiques Sèvres (and / or des antcdents Psychiatriques), prsentant des Facteurs de risques vasculaire ous juin artriopathie priphrique. Association aux neuroleptiques antimtiques (voir rubrique Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions). Association la phnylpropanolamine (voir rubrique Interactions with dautres mdicaments et Autres Formes dinteractions). antimtiques Interactions Parlodel Neuroleptiques (de alizapride, mtoclopramide et mtopimazine) Antagonisme rciproque de lagoniste dopaminergique et des neuroleptiques. UTILISER UN antimtique dnu deffets extrapyramidaux. Risque de vasoconstriction et / ous de pousses hypertenseurs Neuroleptiques antipsychotiques (sauf clozapine) (chez les patients parkinsoniens) Antagonisme rciproque de lagoniste dopaminergique et des neuroleptiques. Lagoniste dopaminergique Peut provoquer OU aggraver les troubles psychotiques. En Cas de ncessit dun treatment par neuroleptiques chez les parkinsoniens les dopaminergiques de traits pair, bureaux DERNIERS doivent tre diminus progressivement jusqu larrt (larrt brutal des dopaminergiques expose non osée de syndrome malin des neuroleptiques). Alcalodes de lergot de seigle vasoconstricteurs (ergotamine, dihydroergotamine, mthylergomtrine) Risque de vasoconstriction et / ous de Pousses hypertenseurs. Macrolides (sauf spiramycine): Augmentation des concentrations plasmatiques du dopaminergique with Accroissement possible de lactivit ous apparition de signes de surdosage. Sympathomimtiques indirects (sauf phnylpropanolamine): Risque de vasoconstriction et / ous de Pousses hypertenseurs. Sympathomimtique alpha (Voies Orale et / ous nasale) Risque de vasoconstriction and / or de Pousses hypertenseurs Associations FAISANT lobjet de prcautions demploi Risqué de majoration des troubles neuropsychiques. Surveillance clinique et biologique rgulire, including en dbut dassociation. Prcautions demploi Parlodel La Plupart des incidents Ou (voir rubrique Effets des indsirables) des accidents Cardiovasculaires are survenus chez des patients prsentant des Facteurs de risques vasculaire (hypertension artrielle, tabagisme, obsit), juin artriopathie priphrique, OÜ traits de faon concomitante par des mdicaments vasoconstricteurs Dont lassociation is dconseille. Dans mes CES CAS, il is conseill au prescripteur dvaluer le rapport Entre le bnfice Attendu et les Risques encourus par le patient. Une somnolence et des Accessoires de sommeil dapparition Soudaine have t Rapports LORs du treatment par la bromocriptine particulirement chez les patients de maladie de Parkinson. Un endormissement soudain pendant les activits Quotidiennes, DANS CERTAINS CAS sans prodrome, un t très Rarement rapport. Les patients doivent tre informe de la possibilit de survenue de CES et Effets ILS doivent tre Avertis de se montrer Prudents LORs de la conduite automobile ous lutilisation des machines pendant le treatment par la bromocriptine. Les patients d'ayant prsent juin somnolence ous des Accessoires de Sommeil dapparition Soudaine NE doivent Pas CONDUIRE de vhicules ous UTILISER des machines. Une des doses: réduction OÜ non arrt du treatment may tre envisag. Chez les patients traits Par la bromocriptine, en Particulier à long terme et fortes doses, il a t Occasionnellement rapport des panchements pleuraux ET pricardiques, des fibroses pleuropulmonaires, ET des pricardites constrictives. Les patients prsentant des symptmes pleuropulmonaires inexpliqus devront faire lobjet dun examen Approfondi et larrt du treatment par la bromocriptine Devra tre envisag. Chez les patients Quelques bromocriptine sous, en Particulier à long terme et fortes doses, juin rtro-pritonale fibrose a t Rapporté. Verser I'assureur non diagnostic de fibrose retropritonale stade non prcoce il is recommand den SCÉ Suivre privée chez les patients les manifestations (Douleurs lombaires, oedmes des Membres infrieurs, trouble de la fonction rnale). La bromocriptine Doït tre interrompue si des fibroses rtropritonales are Diagnostiques ous Suspectes. Des Cas de jeu pathologique (compulsion au jeu), dhypersexualit et daugmentation de la libido have t Rapports, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson traits nominale des dopaminergiques de les, ET NOTAMMENT Par la bromocriptine (PARLODEL). CES CAS are Principalement chez des patients survenus traits nominale des posologies leves et have t gnralement rversibles aprs diminution des doses ous arrt du treatment par agoniste dopaminergique (voir rubrique des indsirables Effets) Ce mdicament contains du lactose. l'utilisation des fils is dconseille chez les patients prsentant juin intolrance au lactose. La tolrance au treatment may tre rduite par simul d'absorption dalcool. La pression Les artrielle sérums soigneusement Contrle including les premiers jours du treatment. La prudence recommande chez les is traits des patients OÜ traits nominale des mdicaments dlever sujets sensibles ous dabaisser la pression artrielle. La survenue dune hypertension, de cphales persistantes Ou de tout Autre signe neurologique impose larrt du treatment. Avant de Traiter juin hyperprolactinmie par bromocriptine, il Faudra tout dabord en Rechercher dans ltiologie (mdicamenteuse ous hypothyrodie par exemple). Il Faut galement Rechercher dans lexistence dun adnome hypophysaire ous dune lsion supra-hypophysaire, ventuellement treatment isabelle pertinente substitutif ous neurochirurgical. En Cas de grossesse chez juin patiente porteuse dun adnome hypophysaire, il Faudra Surveiller avec soin les signes tmoignant dune reprise de la growth tumorale (cphales Intenses et persistantes AINSI Que troubles visuels). Chez les patientes Traites verser des troubles du cycle menstruel Du, strilit ous galactorrhe, si Une grossesse survient, il is conseill dinterrompre le treatment ds that the diagnostic de grossesse is positif. En revanche, pas si Une grossesse nid DSIRE, il is impratif de recourir des mthodes contraceptifs (lexclusion des oestro-progestatifs). Nations unies Suivi du Champ Visuel des traits de patients nominale bromocriptine POUR UN macroprolactinome is recommand Pour un dpistage prcoce de la perte secondaire du champ visuel. Dans mes CES CAS, les troubles du champ visuel PEUVENT tre amliors en diminuant la posologie de la bromocriptine aux dpends dune Certaine augmentation de la prolactinmie et dune r expansion de la tumeur. Chez les patients CERTAINS traits nominale bromocriptine verser prolactinomes, il a t observ juin rhinorrhe crbrospinale. Les donnes suggrent DISPONIBLES Que CECI may rsulter dune: réduction de la tumeur. Les patients de Plus de bnficier dune surveillance doivent 65 ans tensionnelle et psychique et juin, plus prconise journalire posologie Faible (voir rubrique Posologie et mode dadministration). antcdents de troubles psychiques dopathrapie sous, affection cardiovasculaire svre, antcdents dulcres gastroduodnaux. patients CÉS ne doivent tre traits nominale des Agonistes dopaminergiques Que Si les bnfices escompts are suprieurs aux Risques encourus. Parlodel Les Effets indsirables are classs du nominal de dcroissant de Effets ordre frquence, Comme costume. frquent TRS (1 / 10.000), y compris CAS isols Peu frquent. confusion, agitation psychomotrice, hallucinations Rare. de troubles CÉS trouble Psychiatriques observs PEUVENT d'tre, plus particulirement aux fortes posologies et chez des patients essentiellement prsentant dj des signes de dtrioration mentale. CÉS troubles ncessitent la: réduction de la posologie, Voire larrt du treatment. Des Cas de jeu pathologique (compulsion au jeu), dhypersexualit et daugmentation de la libido have t la mise Rapports DEPUIS sur le marche des Principalement Fortes posologies (voir rubrique Mises en garde spciales et prcautions demploi). Troubles Du systme nerveux central Frquent. cphales, sensation vertigineuse, assoupissement Peu frquent. dyskinsies Trs rares. somnolence diurne excessive, Accessoire de sommeil dapparition Soudaine Rare. pricardite constrictive, rares Trs. valvulopathie cardiaque (Incluant rgurgitation) et troubles associs (pricardite et panchement pricardique). frquent Peu. hypotension, hypotension orthostatique (titre exceptionnel conduisant non collapsus ncessitant la: réduction de la posologie, Voire larrt du treatment) Trs rare. pleur rversible des extrmits dclenche par lexposition au froid particulirement chez les patients prsentant dj des antcdents de syndrome de Raynaud Frquent. congestion nasale Rare. panchement pleural et fibrose pleuropulmonaire chez des traits des patients à long terme et fortes doses (voir rubrique Mises en garde spciales et prcautions demploi), pleursie, dyspne Frquent. Nause, constipation, vomissement Peu frquent. scheresse de la bouche Rare. douleur abdominale, fibrose rtropritonale Affections de la peau et du tissu sous-cutan frquent Peu. perte des cheveux, urticaire, eczma, ruption maculo-papuleuse, ruption rythmateuse. Troubles Musculaires, du tissu conjonctif et osseux Peu frquent. Crampes au niveau des Jambes Troubles gnraux ET anomalies Au site de dadministration Rare. oedme priphrique Trs rare. syndrome au syndrome malin des ressemblant neuroleptiques en darrt du CAS brutal treatment. CES Habituellement Effets () indsirables dose-dpendants are et tre contrls en PEUVENT diminuant la posologie.

Atrovent 117

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Voir les informations posologiques complètes sur Atrovent CAH. 1 INDICATIONS ET USAGE ATROVENT HFA en aérosol pour inhalation est indiqué comme un bronchodilatateur pour le traitement d'entretien de bronchospasme associé à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l'emphysème. ATROVENT HFA est un anticholinergique indiqué pour le traitement d'entretien de bronchospasme associé à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), y compris la bronchite chronique et l'emphysème (1) 3 FORMES DE DOSAGE ET FORCES ATROVENT HFA est un aérosol d'inhalation fourni dans un récipient sous pression en acier inoxydable comme aérosol-doseur avec un embout buccal blanc qui a, un manchon clair incolore et un capuchon de protection vert. Chaque unité d'aérosol-doseur pressurisé pour inhalation par voie orale contient une solution de 12,9 g de bromure d'ipratropium qui fournit suffisamment de médicaments pour 200 actionnements. Après amorçage, chaque actionnement de l'inhalateur délivre 21 ug de bromure d'ipratropium (sous forme de monohydrate) de la vanne et délivre 17 ug de bromure d'ipratropium de l'embout buccal. Aérosol pour inhalation: Chaque actionnement de ATROVENT HFA en aérosol pour inhalation fournit 17 mcg de bromure d'ipratropium de l'embout buccal. Livré dans une boîte de 12,9 g contenant 200 actionnements (3) 4 CONTRE - ATROVENT HFA est contre-indiqué dans les conditions suivantes voient des Avertissements et des Précautions (5.2). Hypersensibilité au bromure d'ipratropium ou d'autres composants ATROVENT HFA Hypersensibilité à l'atropine ou l'un de ses dérivés Hypersensibilité au bromure d'ipratropium ou d'autres composants ATROVENT HFA (4) Hypersensibilité à l'atropine ou l'un de ses dérivés (4) 5 AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS Non indiqué pour le traitement initial des épisodes aigus de bronchospasme où la thérapie de sauvetage est nécessaire pour une réponse rapide (5.1) Les réactions d'hypersensibilité incluant anaphylaxie: Cesser ATROVENT HFA à la fois et envisager des traitements alternatifs (5.2) bronchospasme paradoxal: Cesser ATROVENT HFA et envisager d'autres traitements si un bronchospasme paradoxal se produit (5.3) effets oculaires: Utiliser avec prudence chez les patients avec glaucome à angle étroit et enseigner aux patients de consulter immédiatement un médecin si des signes ou des symptômes de glaucome à angle étroit à développer (5.4) rétention urinaire: Utiliser avec prudence chez les patients présentant une hyperplasie prostatique ou une obstruction du col vésical et instruire les patients de consulter un médecin immédiatement si des signes ou des symptômes de rétention urinaire développent (5.5) 5.1 utilisation pour le traitement d'entretien seulement ATROVENT HFA est un bronchodilatateur pour le traitement d'entretien de bronchospasme associé à la MPOC et n'est pas indiqué pour le traitement initial des épisodes aigus bronchospasme où la thérapie de sauvetage est nécessaire pour une réponse rapide. 5.2 Réactions d'hypersensibilité, y compris réactions Anaphylaxie Hypersensibilité incluant urticaire, angioedème, éruption cutanée, bronchospasme, anaphylaxie et œdème oropharyngé peuvent survenir après l'administration de ATROVENT HFA. Dans les essais cliniques et de l'expérience post-commerTadalistaation avec ipratropium contenant des produits, des réactions d'hypersensibilité telles que éruption cutanée, prurit, oedème de Quincke de la langue, des lèvres et du visage, urticaire (incluant urticaire géante), laryngospasme et des réactions anaphylactiques ont été rapportés voir Effets indésirables (6.1, 6.2 ). Si une telle réaction se produit, le traitement par ATROVENT HFA doit être arrêté immédiatement et un traitement alternatif doit être envisagé voir Contre-indications (4). 5.3 Bronchospasme ATROVENT HFA Paradoxal peut produire un bronchospasme paradoxal qui peut être mortelle. Si cela se produit, le traitement avec ATROVENT HFA doit être arrêté et d'autres traitements considérés. 5.4 Effets Ocular ATROVENT HFA est un anticholinergique et son utilisation peut augmenter la pression intra-oculaire. Cela peut entraîner des précipitations ou l'aggravation de glaucome à angle étroit. Par conséquent, ATROVENT HFA doit être utilisé avec précaution chez les patients avec glaucome à angle étroit. Les patients doivent éviter de pulvériser ATROVENT HFA dans leurs yeux. Si un patient sprays ATROVENT HFA dans leurs yeux, ils peuvent causer de la douleur ou de l'inconfort oculaire, une vision trouble temporaire, mydriase, halos visuels ou d'images colorées en association avec les yeux rouges de la congestion de la conjonctive et de la cornée. Conseillez aux patients de consulter leur médecin immédiatement si l'un de ces symptômes se développent tout en utilisant ATROVENT HFA en aérosol pour inhalation. 5.5 Rétention urinaire ATROVENT HFA est un anticholinergique et peut provoquer une rétention urinaire. Par conséquent, la prudence est recommandée lors de l'administration ATROVENT HFA en aérosol pour inhalation à des patients atteints d'hyperplasie prostatique, ou une obstruction du col vésical voir Interactions médicamenteuses (7.1). 6 RÉACTIONS INDÉSIRABLES Les réactions indésirables suivantes sont décrites, ou décrites plus en détail dans d'autres sections: réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie voir Contre-indications (4) et les Avertissements et les Précautions (5.2) bronchospasme Paradoxal voir Mises en garde et précautions (5.3) Effets oculaires voir Avertissements et des Précautions (5.4) la rétention urinaire voir Mises en garde et précautions (5.5) Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peut pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés chez les patients. La plupart des effets indésirables fréquents (5 d'incidence dans les essais contrôlés par placebo de 12 semaines) étaient la bronchite, exacerbation de MPOC, dyspnée, et des maux de tête (6.1) Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS, contacter Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. au (800) 542-6257 ou (800) 459-9906 ATS, ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www. fda. gov/medwatch. 6.1 Expérience d'Essais cliniques Les informations sur les effets indésirables concernant ATROVENT HFA est dérivé de deux 12 semaines, en double aveugle, des études de groupes parallèles et un 1 an open-label, étude de groupe parallèle. Ces études ont comparé ATROVENT HFA en aérosol pour inhalation, ATROVENT CFC aérosol pour inhalation, et le placebo (dans une étude seulement) en 1010 patients atteints de MPOC. Le tableau suivant présente l'incidence des effets indésirables survenus à un taux supérieur ou égal à 3 dans un groupe de bromure d'ipratropium et plus grand que le placebo dans l'étude de 12 semaines. La fréquence des réactions dans l'étude ouverte de 1 an correspondant est inclus à titre de comparaison. TABLEAU 1 Réactions indésirables (patients) dans ATROVENT HFA essais cliniques contrôlés par placebo 12 semaines d'étude 244,1405 et 12 semaines d'étude 244,1408 1 an Étude 244,2453 Atrovent HFA (N243) Atrovent CFC (N183) Placebo (N128) Atrovent active contrôlée active contrôlée HFA (N305) Atrovent CFC (N151) Organisme entier - Troubles généraux Retour douleur 2 3 2 7 3 Maux de tête symptômes 6 9 8 7 5 influenza-like 4 2 2 8 5 CENTRAL PERIPHERIQUES TROUBLES dU SYSTEME NERVEUX Vertiges 3 3 2 3 1 GASTRO TROUBLES dU sYSTÈME dyspepsie 1 3 1 5 3 Bouche sèche 4 2 2 2 3 Nausées TROUBLES dU sYSTÈME 4 1 2 4 4 RESPIRATOIRE Bronchite 10 11 6 23 19 exacerbation de la MPOC 8 14 13 23 23 Dyspnée 8 8 4 7 4 Sinusite 1 4 3 11 14 URINAIRE TROUBLES dU sYSTÈME d'infection des voies urinaires 2 3 1 10 8 contre la toux, la rhinite et l'infection des voies respiratoires supérieures ont eu lieu dans une plus grande ou égale à 3 des patients dans les deux groupes de traitement ipratropium, mais pas plus que le placebo dans l'étude de 12 semaines. Dans l'étude contrôlée d'une étiquette ouverte 456 patients atteints de BPCO, l'incidence globale des effets indésirables était similaire entre les formulations ATROVENT HFA et ATROVENT CFC. Dans l'ensemble, dans les études mentionnées ci-dessus, 9.3 des patients prenant 42 mcg ATROVENT HFA et 8,7 des patients prenant 42 mcg ATROVENT CFC rapporté au moins un événement indésirable qui a été considéré par l'investigateur à être liés au médicament de l'étude. Les événements indésirables les plus fréquents liés à la drogue étaient la bouche sèche (1.6 de ATROVENT HFA et 0,9 des patients ATROVENT CFC), et altération du goût (goût amer) (0,9 ATROVENT HFA et 0,3 des patients ATROVENT CFC). Comme un médicament anticholinergique, des cas de précipitation ou aggravation de glaucome à angle étroit, le glaucome, la vision de halo, hyperhémie conjonctivale, œdème cornéen, mydriase, douleur oculaire aiguë, la gorge sèche, hypotension, palpitations, rétention urinaire, tachycardie, constipation, bronchospasme, y compris bronchospasme paradoxal ont été rapportés avec l'utilisation de ATROVENT. Les autres réactions indésirables identifiées pour ATROVENT vu dans les essais cliniques comprennent une irritation de la gorge, stomatite, œdème buccal, et une vision floue. réactions de type allergique comme une éruption cutanée, prurit, oedème de Quincke, y compris celui de la langue, des lèvres et du visage, urticaire (y compris l'urticaire géante), laryngospasme et des réactions anaphylactiques ont été rapportés voir Mises en garde et Précautions (5.2). 6.2 Expérience post-commerTadalistaation Dans un essai contrôlé par placebo de 5 ans, les hospitalisations pour la tachycardie supraventriculaire et / ou la fibrillation auriculaire a eu lieu avec un taux d'incidence de 0,5 chez les patients atteints de MPOC recevant ATROVENT CFC. En plus des effets indésirables rapportés dans les essais cliniques contrôlés, les effets indésirables ont été identifiées pendant l'utilisation d'approbation post de ATROVENT. Puisque ces réactions sont annoncées volontairement d'une population de taille incertaine, il est toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou établir une relation causale à l'exposition au médicament. réactions de type allergique comme une éruption cutanée, œdème de Quincke, y compris celle de la langue, des lèvres et du visage, urticaire (y compris l'urticaire géante), laryngospasme et réactions anaphylactiques ont été rapportés, avec réadministration positive dans certains cas. En outre, la rétention urinaire, mydriase, troubles gastro-intestinaux (diarrhée, nausées, vomissements), de la toux et le bronchospasme, y compris bronchospasme paradoxal, réactions d'hypersensibilité, la pression intraoculaire accrue, troubles de l'accommodation, la fréquence cardiaque a augmenté, œdème pharyngé, et les troubles de la motilité gastro-intestinaux ont été signalés au cours de la période post-marketing avec l'utilisation de ATROVENT. 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ATROVENT HFA a été utilisé en association avec d'autres médicaments, y compris les bronchodilatateurs sympathomimétiques, méthylxanthines, des stéroïdes oraux et inhalés couramment utilisés dans le traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique. À l'exception de l'albutérol, il n'y a pas d'études formelles évaluant pleinement les effets de l'interaction de ATROVENT HFA et ces médicaments en matière de sécurité et d'efficacité. Anticholinergiques: Peut interagir additive avec des médicaments anticholinergiques utilisés simultanément. Éviter l'administration de Atrovent HFA avec d'autres médicaments contenant anticholinergiques (7.1) 7.1 Agents anticholinergiques Il y a possibilité d'une interaction additive avec des médicaments anticholinergiques utilisés simultanément. Par conséquent, éviter la coadministration de ATROVENT HFA avec d'autres médicaments contenant anticholinergiques, comme cela peut conduire à une augmentation des effets indésirables anticholinergiques voir Mises en garde et Précautions (5.4, 5.5). 8 UTILISATION DANS LES POPULATIONS SPÉCIFIQUES 8.1 Grossesse Effets tératogènes: Catégorie de grossesse B. Il n'y a aucune étude adéquate et bien contrôlée de ATROVENT HFA (bromure d'ipratropium) en aérosol pour inhalation chez les femmes enceintes. ATROVENT HFA devrait être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus. Les études de reproduction orales ont été réalisées chez des souris, des rats et des lapins à des doses d'environ 200, 40.000 et 10.000 fois, respectivement, la dose maximale recommandée par inhalation quotidienne humaine (MRHDID) chez les adultes (sur une base mg / m2 à des doses maternelles dans chaque espèce de 10, 1000, et 125 mg / kg / jour, respectivement). Les études de reproduction d'inhalation ont été menées chez le rat et le lapin à des doses d'environ 60 et 140 fois, respectivement, la MRHDID chez les adultes (sur une base mg / m2 à des doses maternelles de 1,5 et 1,8 mg / kg / jour, respectivement). Ces études ont démontré aucune preuve d'effets tératogènes à la suite de bromure d'ipratropium. Embryotoxicité a été observé que l'augmentation de la résorption chez le rat à des doses orales environ 3.600 fois la MRHDID chez les adultes (sur une base mg / m2 à des doses maternelles de 90 mg / kg / jour et au-dessus). Cet effet est pas considéré comme pertinent pour l'usage humain en raison des grandes doses auxquelles il a été observé et la différence de la voie d'administration. 8.3 Mères infirmières On ne sait pas si le composant actif, le bromure d'ipratropium, est excrété dans le lait humain. Parce que les cations quaternaires lipidiques insolubles passent dans le lait maternel, la prudence devrait être exercée quand ATROVENT HFA est administré à une mère qui allaite. 8.4 Utilisation de pédiatrie sécurité et l'efficacité dans la population pédiatrique n'a pas été établie. 8.5 Utilisation gériatrique Dans l'étude pivot de 12 semaines, les formulations à la fois ATROVENT HFA et ATROVENT CFC étaient tout aussi efficace chez les patients de plus de 65 ans et moins de 65 ans. Sur le nombre total de sujets dans les études cliniques de ATROVENT HFA, 57 étaient âgés de 65 ans. Aucune différence totale dans la sécurité ou l'efficacité n'a été observée entre ces sujets et les sujets plus jeunes. Économisez sur le coût de Atrovent Hfa Avec Notre Coupon Atrovent Hfa Discount Card Atrovent Hfa Actuellement nous ne disposons pas de disponibles, mais vous pouvez recevoir un rabais instantané à votre pharmacie avec notre carte de réduction Atrovent CAH. Créer un instantanément Les informations sur ce site est destiné à compléter et non remplacer, l'expertise et le jugement de votre médecin, pharmacien ou un autre professionnel de la santé. Il ne doit pas être interprétée comme indiquant que l'utilisation du médicament est sécuritaire, appropriée ou efficace pour vous. Consulter votre professionnel de santé avant d'utiliser ce médicament. Cette carte de réduction de la prescription ne peut pas être utilisé en conjonction avec assurance. Toutefois, certains membres trouvent qu'ils épargnent davantage lors de l'utilisation de la carte plutôt que de la couverture il de prescription. 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Nous y sommes retournés, et la prescription était 16,92 FYI demanda le pharmacien pour le site et veut se référer les clients en magasin directement. Je ne comprends comment cela fonctionne, mais honnêtement, je ne se soucient comment cela fonctionne, il l'a fait. - Ivan S. Économisez 75 sur votre médicament Economisez jusqu'à 75 sur votre médicament

Lamictal 31

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Lamotrigina 5 25 50 100 mg excipiente c. b.p. 1 tableta. Adultos: Tratamiento de la epilepsia COME terapia de adicin o monoterapia en crise Parciales y / o generalizadas incluyendo crise tnico clnicas crise y Asociadas al Sndrome de Lennox-Gastaut. Nios: Est indicado para uso COME terapia de adicin en el tratamiento de la epilepsia en crise Parciales y / o generalizadas incluyendo crise tnico clnicas crise y Asociadas al Sndrome de Lennox-Gastaut. No se recomienda la monoterapia inicial en pacientes peditricos recin diagnosticados. Una vez Que se ha alcanzado contrôle el de crise las con la terapia combinada los frmacos antiepilpticos concomitantes pueden ser discontinuados y el paciente puede continuar con LAMICTAL dispersibles COME mono - terapia. Enfermedad bipolaire (adultos mayores de 18 aos): Est indicado en la prevencin de los trastornos del humour en pacientes con enfermedad bipolaires principalmente previniendo los Episodios depresivos. FARMACOCINTICA Y FARMACODINAMIA: Absorcin: Lamotrigina se Absorbe en forma rpida y completa en el tracto gastrointestinal con efecto non pas significativo de metabolismo de primer paso. Las concentraciones plasmticas mximas se presentan aproximadamente 2,5 horas despus de la administracin orale. El tiempo para requerido alcanzar la concentracin mxima se Retrada ligeramente por la presencia de alimentos pero el grado de absorcin no se adapta. La farmacocintica es lineal hasta 450 mg que es la mxima dosis nica ensayada. Hay variacine considérable interindividuelle en las concentraciones mximas en estado estable pero las concentraciones intraindividuales varan muy poco. Distribucin: La fijacin un protenas plasmticas es de aproximadamente 55 es poco probable Que al separarse la Lamotrigina de stas pueda provocar efectos txicos. El volumen de distribucin es de 0,92 a 1,22 l / kg. Metabolismo: La Lamotrigina induire su propio metabolismo en non grado modesto dependiendo de la dose. Sin embargo no hay evidencia de que Lamotrigina afecte la farmacocintica de otros frmacos antiepilpticos y los datos sugieren que es improbable Que se presenten Interacciones Entre Lamotrigina y los frmacos metabolizados en el sistema enzimtico del citocromo P-450. Eliminacin: El aclaramiento promedio en estado estable en adultos sanos es de 39 14 ml / min. El aclaramiento de Lamotrigina es principalmente por metabolismo con eliminacin subsecuente de glucurnidos conjugados en orina. Menos del 10 es eliminado en forma intacta en la orina. Slo aproximadamente 2 del frmaco es excretado en las heces. El aclaramiento y la vida fils des médias in - dependientes de la dose. médias La vida de eliminacin promedio en adultos sanos es de 24 à 35 horas. Las UDP-glucuronil transferasas han sido identificadas COME las enzimas del metabolismo de Responsables Lamotrigina. En un estudio de pacientes con Sndrome de Gilbert el aclaramiento aparente promedio se redujo fr 32 en com - paracin con los controles pero los valores Normales estn dentro del intervalo de la poblacin générale. médias La vida de Lamotrigina es afectada considerablemente por la medicacin concomitante. Cuando se administra Lamotrigina con frmacos inductores de enzimas COME carbamazepina y fenitona su vida media promedio se réduire un aproximadamente 14 horas y cuando se coadministra con valproato de sodio nicamente aumenta une valeur non de aproximadamente 70 horas. Nios: le maire de El aclaramiento ajustado por el peso corporel en Nios que en adultos observndose los valores ms altos en nios menores de cinco aos. médias La vida de Lamotrigina es generalmente ms corta en nios que en adultos con un valor promedio de aproximadamente 7 horas cuando se administra con frmacos inductores de enzimas COME carbamazepina y fenitona y aumentando un valores promedio de 45 a 50 horas cuando se coadministra con valproato nicamente . Ancianos: Hasta la fecha pas han habido estudios spéciale - cficos de la farmacocintica de Lamotrigina en pacien - tes de edad avanzada con epilepsia. Sin embargo de l'ONU estudio de dosis nica en 12 voluntarios sanos de 65 a 76 aos de edad y un anlisis poblacional de 144 pacientes incluyendo 25 voluntarios de 65 ms y aos de edad indicaron que no se requieren ajustes de la dosis para los ancianos. Pacientes con insuficiencia rénale: Se administr 100 mg de Lamotrigina un doce pacientes voluntarios con insuficiencia rénale Crnica y otros pacientes sometidos un hemodilisis. El promedio de aclaramiento fue de 0,42 ml / min / kg (pacientes con insuficiencia Crnica rénale) 0,33 ml / min / kg (entre las hemodilisis) y 1,57 ml / min / kg (durante la hemodilisis) Comparado con 0,58 ml / min / kg en voluntarios sanos. y La vida fue média de horas de 42,9 (pacientes con insuficiencia de Crnica rénale) 57,4 Les horas (entre las de hemodilisis) 13 horas (durante la hemodilisis) comparada con 26,2 horas en voluntarios sanos. En promedio aproximadamente 20 (Rango 5.6 a 35.1) de la cantidad de Lamotrigina presente en el cuerpo fue eliminada durante una Sesin de hemodilisis de 4 horas. Las dosis Iniciales de Lamotrigina en este grupo de pacien - tes debe basarse en el rgimen de medicamentos antiepilpticos las dosis de mantenimiento reducidas pueden ser Efectivas para pacientes con dao rénale Importante. Pacientes con insuficiencia heptica: Un estudio de farmacocintica Que involucr 24 sujetos con varios grados de dao heptico y 12 individuos sanos COME controles fue Llevado un cabo. El promedio de aclaramiento para Lamotrigina fue 0,31 0,24 o 0,10 ml / min / kg en los pacientes con dao heptico grado A B o C (Clasificacin de Pugh) respectivamente Comparado con 0,34 ml / kg / min en los individuos sanos. Las dosis Iniciales de Escalamiento y de mantenimiento deben ser reducidas 50 en pacientes con dao heptico moderado (grado B) y 75 en pacientes con dao heptico severo (grado C). Las sis de do - Escalamiento y mantenimiento debern ser ajustadas de acuerdo con la respuesta clnica. Farmacodinamia: Resultados de estudios farmacolgicos sugieren Que Lamotrigina es un bloqueador de los canales de sodio. Produire non bloqueo dependiente del uso y del voltaje de la descarga repetitiva sostenida en las neuronas e inhibé la liberacin patolgica del glutamato (aminocido Que desempea papel non clave en la generacin de crise epilpticas) adems de inhibir los potenciales de accin evocados por el glutamato. LAMICTAL dispersibles is contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a la Lamotrigina. Ha Reportes de habido de reacciones adversas cutneas las cuales generalmente se han presentado dentro de las primeras ocho semanas despus de iniciado el tratamiento con Lamotrigina (LAMICTAL dispersibles). La mayora de fils de las erupciones leves y autolimitadas sin embargo se han reportado erupciones cutneas serias Que pueden poner en peligro la vida e incluyen: Sndrome de Steven-Johnson (SSJ) y necrlisis epidrmica txica (Reacciones vase secundarias y adversas). La incidencia aproximada de erupciones cutneas serias en adultos con las dosis recomendadas de Lamotrigina es de 1 en 500. Approximatif La Mitad de estos casos COME SSJ han sido reportados (1 en 1 000). Los estudios clnicos en los que se ha estudiado a los pacientes con enfermedad bipolaire la incidencia de erupcin cutnea severa se ha observado con una incidencia de 1 en 1 000 aproximadamente. El riesgo de erupciones cutneas es maire en nios que en adultos datos DISPONIBLES clnicos sugieren that the incidencia en nios epilpticos Que requirieron hospitalizacin estuvo en el rango de 1 300 en un 1 en 100. En los nios la Presentacin inicial de una erupcin cutnea puede ser confundida con una infeccin el mdico debe considerar la posibilidad de una reaccin medicamentosa en los nios Que presenten sntomas de erupcin cutnea y fiebre durante las primeras ocho semanas de tratamiento. Adicionalmente el riesgo mondiale de erupcin cutnea parece estar fuertemente asociado con: Dosis Iniciales altas de Lamotrigina y el exceder la dosis recomendada de Escalamiento (vase Dosis y va de administracin). Uso concomitante de valproato el cual prolon la vida media promedio de Lamotrigina casi al doble (vase Dosis y va de administracin). Todos los pacientes (nios y adultos) Que desarrollen una erupcin cutnea deben ser evaluados con rapidez y el tratamiento con Lamotrigina debe ser discontinuado inmediatamente a menos that the erupcin pas is claramente relacionada con el frmaco. En un esquema combinado cuando se discontinen los frmacos antiepilpticos concomitantes para lograr la monoterapia con LAMICTAL Dispersable o bien cuando se adicionen otros frmacos a la monoterapia con LAMICTAL Dispersable debe considerarse el efecto Que pueda esto tener sobre la farmacocintica de Lamotrigina (vase Interacciones medicamentosas y de otro Gnero). Lamotrigina es un inhibidor DBIL de la dihidrofolato reductasa en consecuencia exists la posibilidad de interferencia con el metabolismo del folato durante el tratamiento a largo plazo (vase Alteraciones en los resultados de pruebas de laboratorio). En estudios utilizando dosis nicas de Lamotrigina en sujetos con insuficiencia borne rénale las concentraciones plasmticas del frmaco pas fueron alteradas en forma significativa sin embargo debe esperarse acumulacin del metabolito glucurnido por lo tanto debe procederse con precaucin al tratar pacientes con insuficiencia rénale. LAMICTAL Dispersable es eliminado principalmente por metabolismo heptico. No se han hecho estudios en pacientes con deterioro significativo de la funcin heptica. Hasta contar con esta informacin pas puede recomendarse el uso de LAMICTAL Dispersable en pacientes con insuficiencia heptica. LAMICTAL dispersibles pas deber ser adminis - trado un pacientes Que estn recibiendo alguna otra preparacin Que contenga Lamotrigina. Se recomienda that the Lamotrigina pas de mer reinstaurada en pacientes Que hayan discontinuado por erupcin cutnea asociada con el tratamiento previo con Lamotrigina a menos que el beneficio potencial claramente mer ms Important que el riesgo. Epilepsia: Al Igual que con otros frmacos antiepilpticos la discontinuacin brusca de LAMICTAL Dispersable puede provocar crise de rebote. A menos Que por cuestiones de seguridad (por ejemplo erupcin cutnea) se requiera una discontinuacin brusca la dosis de Lamotrigina debe ser reducida gradualmente durante non periodo de dos semanas. Existen Reportes en la literatura en relacin con convulsivas crise las de incluyendo de el que pueden dar lugar un rabdomilisis falla orgnica mltiple y coagulacin intravasculaire diseminada en algunas ocasiones con resultados fatales. Se han presentado casos semejantes en asociacin con el uso de Lamotrigina. Enfermedad bipolaire: La posibilidad de un intento de suicidio is inherente en una enfermedad bipolaire y es una necesario supervisin estrecha de los pacientes bajo tratamiento. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Embarazo: Los datos de postcomercializacin de varios registros prospectivos de embarazo han documentado resultados en ms de mil mujeres expuestas un monoterapia con Lamotrigina durante el primer quarter del emba - razo. Los datos pas sugieren non riesgo aumentado de defectos mayores del nacimiento en comparacin con la poblacin générales. Los datos del uso de Lamotrigina en combinaciones mltiples de medicamentos fils insuficientes para evaluar si el riesgo de malformacin asociada con otros es agentes afectado por el uso de Lamotrigina concomitante. Al Igual que otros medicamentos La Lamotrigina slo Debe usarse durante el embarazo SI los beneficios esperados superan los riesgos potenciales. Lactancia: Existe de la limitada del uso de Lamotrigina durante la lactancia. Datos preliminares indican Que Lamotrigina pasa a la leche materna en concentraciones generalmente del orden de 40-60 de las concentraciones plasmticas. En pequea una muestra de nios Que fueron alimentados con leche materna las concentraciones sricas de Lamotrigina alcanzaron niveles Que pudieran tener non efecto farmacolgico. Los beneficios potenciales de la alimentacin materna deben ser valorados contra los riesgos potenciales de la aparicin de eventos adversos. REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones secundarias han sido divididas en dos secciones la de epilepsia y la de enfermedad bipolaire. Sin embargo ambas secciones deben ser consultadas cuando se considere el perfil de seguridad de Lamotrigina. La siguiente clasificacin ha sido utilizada para las describir reacciones adversas: muy comn (1/10 000). Reacciones en la piel y tejido subcutneo: Muy comn: erupcin cutnea. Raro: sndrome de Stevens Johnson. Muy raro: necrlisis epidrmica txica. El riesgo mondial de erupcin cutnea parece estar fuertemente asociado con: Dosis Iniciales altas de Lamotrigina y el exceder la dosis recomendada en el Escalamiento. Uso concomitante de valproato el cual prolon la vida media promedio de Lamotrigina casi al doble. La erupcin cutnea ha sido tambin reportada COME reaccin de hipersensibilidad (vase Reacciones del sistema inmune). Reacciones en el tejido linftico y circulatorio: Muy raro: alteraciones hematolgicas incluyendo neutropénie leucopénie anémie trombocitopenia pancytopénie anémie aplsica agranulocitosis. Las alteraciones hematolgicas pueden o no estar Asociadas a una reaccin de hipersensibilidad (vase Reacciones del sistema inmune). Reacciones del sistema inmune: Muy raro: sndrome de hipersensibilidad (incluye sntomas COME fiebre linfadenopata œdème facial alteraciones hematolgicas y hepticas coagulacin intravasculaires diseminada falla orgnica mltiple Reacciones del sistema nervioso central:. Comn:. Irritabilidad Poco comn:. Agresin Muy raro: tics alucinaciones . confusin Como monoterapia: Muy comn:. cefalea Comn: insomnio somnolencia temblor vrtigo Poco comn:.. ataxie Tomando en cuenta otra experiencia clnica: Muy comn:. cefalea vrtigo Comn:. Nistagmus temblor ataxie somnolencia insomnio Muy raro: agitacin trastornos del movimiento empeoramiento de enfermedad de Parkinson efectos extrapiramidales coreoatetosis aumento de la frecuencia de oculares convulsiones inestabilidad Reacciones:. Muy comn:. diplopa Visin borrosa Reacciones gastrointestinales: Comn: hepatobiliares nusea vmito diarrea Reacciones:. Muy raro: Alteracin en las pruebas de funcionamiento heptico dao heptico heptica falla. El dao heptico usualmente se presenta asociado a una reaccin de hipersensibilidad sin embargo se han reportado casos aislados sin signos de hipersensibilidad. Reacciones en el tejido musculosqueltico: Muy raro: reacciones tipo lupus eritematoso. Generales: Comn: Cansancio. Enfermedad bipolaire: Las reacciones adversas Que se describen un continuacin deben ser consideradas junto con las observadas en epilepsia cuando se vea el perfil de seguridad de la Lamotrigina. Reacciones en la piel y tejido subcutneo: Durante los ensayos clnicos de enfermedad bipolaire: Muy comn: cutnea erupcin. Raro: sndrome de Stevens Johnson. Cuando se tomaron en cuenta todos los estudios clnicos en enfermedad bipolaires (controlados y aucun controlados) con Lamotrigina La reaccin de erupcin cutnea soi observ en 14 de los pacientes mientras que en estudios controlados en pacientes con enfermedad bipolaire esta reaccin ocurri fr 9 de los pacientes y en 8 de los pacientes Que tomaron placebo. Reacciones del sistema nervioso central: Durante los ensayos clnicos de enfermedad bipolaire: Muy comn: cefalea. Comn: agitacin somnolencia vrtigo. Reacciones en el tejido musculosqueltico: Comn: artralgia. Generales: Comn: dolor dolor en la espalda. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO Gnero: No hay evidencia Que Lamotrigina afecte las concentraciones clnicamente significativas de hepticas oxidativas las Enzimas. Lamotrigina puede inducir su propio METABOLISMO pero el efecto es modesto e improbables Que tenga clnicas de consecuencias significativas. En estudios efectuados en voluntarias Lamotrigina pas ha afectado las concentraciones plasmticas de etinil - estradiol y lévonorgestrel despus de la administracin de la pldora anticonceptiva. Sin embargo al Igual que con la introduccin de otro tratamiento crnico en pacientes Que reciban anticonceptivos cualquier cambio orales en el PATRN de sangrado menstruelle debe ser reportado. El valproato réduire el metabolismo de Lamotrigina y aumenta cerca de 2 veces su vida médias. Han Reportes de habido de eventos adversos en sistema nervioso central COME mareo ataxie diplopa Visin borrosa y nusea en pacientes Que estaban recibiendo carbamazepina despus de la introduccin de Lamotrigina. Estos eventos generalmente remiten cuando se réduire la dose de carbamazepina. controlados Estudios pas han Mostrado evidencia de que Lamotrigina afecte las concentraciones plasmticas de los frmacos antiepilpticos concomitantes. La evidencia obtenida de estudios in vitro indican Que Lamotrigina pas desplaza un otros medicamentos antiepilpticos de los sitios DE fijacin a las protenas. Los agentes antiepilpticos (COME fenitona carbamazepina fenobarbital y primidona) Que Son inductores de enzimas hepticas Que metabolizan otros frmacos incrementan el metabolismo de Lamotrigina. La farmacocintica del litio despus de la nistration cin de 2 gramos de gluconato de litio dos veces al da por 6 das en 20 individuos sanos no se modifier con la administracin de 100 mg / da de Lamotrigina. Se han Reportes de recibido de disminucin de las concentraciones de Lamotrigina despus de la introduccin de anticonceptivos y Reportes orales de aumento de las concentraciones de Lamotrigina despus de la discontinuacin de los anticonceptivos en mujeres orales Que estaban tomando Lamotrigina. Los mdicos deberán hacer un ma - Nejo clnico apropiado de las mujeres Qué inicien o discontinen los anticonceptivos Orales durante el tratamiento con Lamotrigina. ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Lamotrigina es un inhibidor DBIL de la dihidrofolato reductasa y por lo tanto exists la posibilidad de interferencia con el metabolismo del folato en la terapia a largo plazo. Sin embargo en estudios con terapia prolongada Lamotrigina pas indujo cambios significativos en la concentracin de hemoglobina volumen corpusculaire medio concentraciones de folato en suero o glbulos rojos hasta por un ao de tratamiento o en las concentraciones eritrocticas de folato hasta por cinco aos de tratamiento. Precauciones EN RELACIN CON EFECTOS DE CARCINOGNESIS MUTAGNESIS TERATOGNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Carcinognesis: En estudios efectuados a largo plazo en ratas y ratones pas hubo evidencia de carcinognesis. Mutagnesis: Resultados de un amplio rango de evaluaciones de mutagenicidad indican que el uso de Lamotrigina pas représen non riesgo gentico para el hombre. Teratognesis: Los estudios de toxicologa en Animales en etapa reproductiva con Lamotrigina en dosis superiores a las teraputicas en humanos no se observaron efectos teratognicos. Sin embargo debido un Lamotrigina de que es non inhibidor DBIL de la dihidrofolato reductasa exists el riesgo terico de malformaciones fetales en el humano cuando la madre es tratada con inhibidores de esta enzima durante el embarazo. Fertilidad: La administracin de Lamotrigina pas Deterior la fertilidad en los estudios reproductivos en Animales. No hay experiencia del efecto de la Lamotrigina en la fertilidad humana. DOSIS Y VA DE administracin: Monoterapia en epilepsia (tabla 1): A dultos (mayores de 12 aos de edad): La dosis habituelle de mantenimiento es de 100-200 mg / da una vez al da o bien dividida en dos tomas. Algunos pacientes han requerido 500 mg / da para lograr la respuesta deseada. Debido al riesgo de erupcin cutnea pas deben excederse las dosis de inicio ni subsecuente Escalamiento durante el. Algunos pacientes han requerido 700 mg / da de Lamotrigina para lograr la respuesta deseada. En pacientes Que estn recibiendo antiepilpticos donde se desconozca alguna posible interaccin farmacocinti - ca con Lamotrigina debe emplearse el esquema de Escalamiento para Lamotrigina cuando es administrada con valproato. Debido al riesgo de erupcin cutnea pas deben excederse las dosis inicial ni la de Escalamiento subsecuente. Nios (2-12 aos de edad) tabla 3: En pacientes bajo tratamiento con antiepilpticos donde se desconozca cualquier posible interaccin farmacocintica con lamotri - gina debe emplearse el esquema de Escalamiento de dosis recomendado para Lamotrigina con valproato concomitante. Para asegurar Que una dosis teraputica mer mantenida el peso del nio debe ser monitoreado y la dosis revisada de acuerdo a los cambios en el peso. Debido al riesgo de erupcin cutnea pas deben excederse la dosis Iniciales ni de Escalamiento subsecuente. Debe notarse Que con la Presentacin réelle de Lamotrigina de 5 mg no es posible utilizar las dosis recomendadas en nios con un peso menor un 17 kilogramos. Es que probable los pacientes de 2-6 aos de edad requieran una dosis de mantenimiento en el extremo superior del intervalo recomendado. Nios menores de 2 aos de edad: Es insuficiente la informacin en relacin al uso de Lamotrigina en este grupo etario. Recomendaciones Generales de la dose en epilepsia: Cuando los frmacos antiepilpticos concomitantes sean discontinuados para lograr la monoterapia de Lamotrigina u otros medicamentos antiepilticos sean aadidos al tratamiento con Lamotrigina debe considerarse el efecto Que esto pueda tener sobre la farmacocintica de Lamotrigina y la dosis debe ser Ajustada apropiadamente (vase Interacciones medicamentosas y de otro Gnero). Enfermedad bipolaire: Debido al riesgo de erupcin cutnea pas debe excederse la dosis inicial ni de Escalamiento subsecuente (precauciones vase Generales). Lamotrigina is recomendada en pacientes bipolares en riesgo de padecer futuros Episodios depresivos. El siguiente rgimen de tratamiento debe ser seguido para los prevenir Episodios depresivos recurrentes. El rgimen de transicin involucra las dosis de Escalamiento de Lamotrigina a una dosis de mantenimiento (estabilizacin) a lo largo de 6 semanas (vase tabla 4) despus de este tiempo se pueden discontinuar medicamentos psicotrpicos u otros medicamentos antiepilpticos si se justifica clnicamente. Terapia de adicin debe ser considerada para la prevencin de los Episodios manacos ya que la eficacia de Lamotrigina en mana pas ha sido establecida en forma definitiva. Enfermedad bipolaire: Debe usarse la dosis recomendada ya que puede presentarse erupcin cutnea tanto al inicio como en el tratamiento subsecuente. El siguiente rgimen teraputico Debe seguirse para los evitar Episodios depresivos. El rgimen de transicin incluye dosis de Escalamiento y de mantenimiento un 6 semanas (vase tabla 4) momento en que se pueden retirar otros medicamentos psicotrpicos o antiepilpticos si clnicamente se justifica (vase tabla 5). Para los Episodios manacos debe considerarse terapia de adicin ya que la eficacia de Lamotrigina pas ha sido establecida en mana. Non exists experiencia clnica respecto al ajuste de la dosis diaria de Lamotrigina despus de la adicin de otros medicamentos. Sin embargo basados ​​en estudios de Interacciones medicamentosas las siguientes recomendaciones se pueden observar en la tabla 6. Tratamiento de discontinuacin de Lamotrigina en enfermedad bipolaire: En estudios controlados pas hubo aumento en la incidencia y severidad respecto un eventos adversos despus de la terminacin en forma abrupta de la toma de Lamotrigina. Por lo tanto los pacientes pueden terminar su tratamiento con Lamotrigina sin reduccin en la dosis. Nios (menores de 18 aos de edad): La seguridad y eficacia de Lamotrigina en enfermedad bipolaire pas han sido evaluadas en este grupo etario. Por lo tanto no se puede recomendar esquema non de dosificacin. Recomendaciones Generales de dosificacin: Administracin: Las tabletas de LAMICTAL Dispersable de sabor grosella pueden masticarse disolverse en una pequea cantidad de agua (por lo menos para suficiente cubrir toda la tableta) o deglutirse enteras con poco de agua. Cuando la dosis calculada de Lamotrigina (por ejemplo en nios epilepsia solamente o pacientes con dao heptico) ne pueda ser dividida en tabletas mltiples de menor concentracin la dosis un ser administrada equivaldra a la concentracin menor ms cercana en tabletas enteras. Pacientes ancianos (65 aos o ms): No es necesario ajustar la dose de la recomendada. La farmacocintica de Lamotrigina en este grupo de edad pas difiere mucho de las personas menores de 65 aos. Pacientes con dao heptico: Las dosis Iniciales de Escalamiento y de mantenimiento debern ser reducidas 50 en pacientes con dao heptico moderado (grado B) y 75 con dao severo (grado C). Las dosis de Escalamiento y mantenimiento deben ser ajustadas de acuerdo a la respuesta clnica. Pacientes con dao rénale: Se debe tener precaucin en pacientes con dao rénale. En aquellos con dao severo las dosis Iniciales de Lamotrigina deben estar basadas en el rgimen antiepilptico las dosis de mantenimiento reducidas pueden ser Efectivas para los pacientes con disminucin en la funcin rénale (precauciones vase Generales). ms Para detalles acerca de la farmacocintica (vase Propiedades farmacocinticas). Reinstauracin del tratamiento: El mdico deber evaluar la necesidad de Escalamiento a la dosis de mantenimiento al reinstaurar la Lamotrigina en pacientes Que hayan discontinuado este frmaco por cualquier razn pues el riesgo de erupcin cutnea seria is asociado con las altas dosis Iniciales y con exceso en el Escalamiento de las dosis recomendadas de Lamotrigina (precauciones vase Generales). Cuanto maire el intervalo de tiempo desde la dose antérieure tanta ms consideracin debe darse al Escalamiento hasta la dosis de mantenimiento. Cuando el intervalo desde la discontinuacin de la Lamotrigina mairie de la mer médias de cinco VIDAS (vase Farmacocintica) el Escalamiento de la Lamotrigina hasta la dosis de mantenimiento generalmente debe hacerse de acuerdo con el programa apropiado. Se recomienda that the Lamotrigina pas de mer reinstaurada en pacientes Que hayan discontinuado por erupcin cutnea asociada con el tratamiento previo con Lamotrigina a menos que el beneficio potencial claramente mer ms Important que el riesgo. MANIFESTACIONES Y manejo DE LA SOBREDOSIFICACIN O Ingesta ACCIDENTELLE: Se han reportado en pocos casos pacientes Que recibieron Entre 10 y 20 veces la dosis mxima teraputica de Lamotrigina. Las consecuencias clnicas pas fueron Severas los signos y sntomas consistieron en nistagmo ataxie mareo somnolencia cefalea y vmito. En caso de sobredosificacin el paciente debe ser hospitalizado y administrarse tratamiento de apoyo apropiado. Si is indicado debe realizarse lavado gstrico. Caja con 28 tabletas DE 5 25 50 y 100 mg en blister. Caja con 14 tabletas de 50 ans 100 mg en blister. RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO: Consrvese un temperatura ambiente un no ms de 30C y en lugar seco. Protjase de la luz. LEYENDAS DE proteccin: Su venta requiere receta mdica. No se deje al alcance de los nios. Literatura mdicos exclusiva para. GLAXOSMITHKLINE MXICO S. A. de C. V. Reg. Nm. 379M95 S. S. A. IV